ИНСТРУКЦИЯ

Термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (многоразовый).

Назначение

Электронный многоразовый термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (Q-tag Clm Doc R)  применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантанты

• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты).

Преимущества:

• Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения непосредственно на экране устройства
• Автоматическая генерация отчета с графиком изменения температур в формате PDF
• Автоматическая генерация файла с таблицей зафиксированных температур в формате TXT
• Расчет МКТ (средней кинетической температуры)
• Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
• Прямое считывание времени
• Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
• Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)
• Встроенный порт USB (не требует дополнительных интерфейсов и проводов)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия:

выше +30С суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20С суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8С суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2С однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5С однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.

Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг 2 плюс. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями при помощи простой программы прошивки.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.