Термоиндикаторы для контроля холодовой цепи

Организация холодовой цепи в Красноярске
Следующим направлением деятельности ГК «Технологии Сохранности» является организация и обеспечение поставок специального оборудования и расходных материалов для решения задач производства, хранения и транспортировки термочувствительной (термолабильной) продукции. В медицине эта задача более известна, как «организация холодовой цепи» при движении жизненно важных медицинских препаратов от производителя до пациента. От решения этой задачи напрямую зависит жизнь и здоровье множества людей, и в первую очередь – детей!
Для обеспечения неразрывности «холодовой цепи» наряду с холодильными камерами и рефрижераторным транспортом широко применяются специальные термоконтейнеры, термохимические индикаторы и электронные термоиндикаторы / регистраторы мониторинга температуры, хладоэлементы (аккумуляторы холода), аптечные термопакеты и термосумки.. Мы постоянно ищем простые и, в то же время, надежные и эффективные способы решения поставленных задач, осуществляем поиск новых изделий, тестировании и внедрении.

В Красноярске готовятся к старту вакцинации школьников от COVID-19.

Вчера Минздрав зарегистрировал первую в России вакцину от коронавируса для детей. Отдельное внимание этому событию уделила во время совещания с президентом вице-премьер Татьяна Голикова. Она подчеркнула, что заболеваемость среди детей сегодня достаточно высокая — существенно выше, чем в первую и вторую волну пандемии. Врачи настаивают, что основная защита от вируса — своевременная вакцинация, и в скором времени привиться смогут и несовершеннолетние. Мы собрали всю информацию, которая известна о новом препарате на данный момент.

В Красноярский край поступила новая партия вакцины «Спутник Лайт»

Эту информацию сегодня огласили на комиссии по здравоохранению, которая проходит в стенах Заксобрания Красноярского края.

По словам министра здравоохранения края Бориса Немика, сегодня в регион поступило 60 тысяч доз вакцины «Спутник Лайт». Как нам пояснили в ведомстве, сейчас она проходит регистрацию и процесс оформления необходимых документов.

— Завтра начнется отгрузка в территории. Будет рекомендована для ревакцинации и вакцинации переболевших. Наш край в числе первых, куда поступила новая партия «Лайта», — пояснили корреспонденту NGS24.RU в ведомстве.

Напомним, «Спутник Лайт» рекомендован для вакцинации переболевших ковидом и повторной вакцинации. «Наш край находится в числе первых территорий, куда вакцина „Спутник Лайт“ поступила», — отметили в минздраве.

УФАС признала незаконной закупку медизделий

в Ульяновской области

Закон предполагает, что при единой закупке может быть только один поставщик и одно наименование. А на торгах в апреле 2017 года поставщиков было несколько, закуплено было 3,5 тысячи позиций. Причем по цене контракта ниже минимальной.

Шесть заказчиков обжаловали решение УФАС. Они заявили, что совместные торги экономят бюджет и обвинение вызвано недопониманием между государственными учреждениями и ФАС. В результате этих разбирательств целый ряд больниц Ульяновской области остались без расходных материалов.

Суд отклонил жалобу. По заявлению УФАС, все расходные материалы могли быть куплены и по прямым договорам поставки, если сумма каждой не превышает 100 тысяч рублей.

21 марта 2018 все учреждения-заказчики Ульяновской области были признаны виновными.

28 февраля в Москве, на Пречистенке 16 состоится X Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности. Основная тема: доработка стратегии развития медицинского производства в России на 2018–2020 годы.

На повестке 14 вопросов по четырем темам:

1.      развитие отрасли согласно законам ЕАЭС об обращении медизделий и лекарств
2.      развитие внутреннего рынка и экспорта
3.      производство из отечественного сырья и комплектующих
4.      локализации в России современных зарубежных технологий

Съезд откроется выступлением членов Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности. Они отчитаются о проделанной работе по поддержке конкуренции на рынке, и обозначат цели на 2018-2020 годы.

В общем, предстоит понять, как создать доступный медицинский продукт международного уровня качества и безопасности на отечественной научно-промышленной базе. Для этого придется проанализировать нововведения Минздрава и Росздравнадзора:

•         единую систему мониторинга закупок медизделий и лекарств
•         переход на общую процедуру регистрации ЕАЭС
•         маркировку лекарств
•         изменение цен на жизненно важные лекарства и имплантаты

Правительство уже пробует обеспечить медицинское производство: 23 сентября 2016 года Владимир Путин подписал список поручений об использовании мощности оборонки для выпуска высоких технологий гражданского назначения. Организаторы съезда предложили обсудить результаты этого шага.

Все 14 вопросов широко обсуждались в разных организациях Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, на конференциях и круглых столах. На Съезде организации обменяются мнениями.

В итоге, выработают стратегию развития отрасли и подготовят рекомендации государственным органам.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Владимир Путин предложил ввести уголовную ответственность за подкуп контрактных служб при госзакупках. Официальный сайт нижней палаты парламента сообщает, что законопроект отправился в Госдуму на рассмотрение.

В России есть уголовная ответственность за откаты на муниципальных и государственных закупках: они квалифицируются как мошенничество, хищение имущества или злоупотребление полномочиями. Но под эту норму попадают не все случаи.

«Ошибки» в цене и условиях заключения контракта рассматриваются как административное нарушение представителя заказчика. Это не карается уголовно. А за подкуп работников контрактных служб вообще не предусмотрена ответственность.

Президент предложил наказывать за откаты и тех и других. Поэтому в Уголовный кодекс и хотят добавить две статьи:

• за злоупотребления полномочиями на государственных и муниципальных закупках

взяточник заплатит штраф в 200 000 рублей или отправится за решетку на 3 года. А если взяточников несколько и в сговоре — на 7 лет.

• за подкуп работника контрактной службы или члена закупочной комиссии

симметричная норма для поставщиков. За подкуп выпишут штраф — от 300 тысяч рублей до десяти размеров контракта. Или посадят на 3 года. А за сговор или особо крупный размер — 30 стоимостей контракта или 12 лет заключения.

Крупным размером считается сумма больше 150 тысяч, а особо крупным — свыше миллиона.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Человечество проигрывает войну с сахарным диабетом

Эксперты Международной федерации диабета (МДФ) пришли к выводу, что человечество проигрывает войну с сахарным диабетом, поскольку число людей, живущих с этим заболеванием, неуклонно растет и в 2013 г. достигнет рекордного уровня – 382 млн человек, сообщает агентство Reuters.

Большинство из них страдают сахарным диабетом II типа, который обычно связывают с избыточным весом и пассивным образом жизни.  Распространение сахарного диабета носит характер эпидемии. Этому способствует то, что все больше людей в развивающихся странах перенимают образ жизни населения развитых стран.

По данным МДФ, глобальный коэффициент распространенности сахарного диабета среди взрослого населения составляет 8,4%. В 2012 г. на нашей планете проживало 371 млн диабетиков. Эксперты прогнозируют, что к 2035 г. их количество вырастет на 55% и составит уже 592 млн.

В мире от сахарного диабета каждые 6 секунд умирает человек. Ежегодно жертвами этого заболевания становятся 5,1 млн человек.

По словам эпидемиолога МДФ Дэвида Уайтинга, год от года ситуация ухудшается.

Специалисты федерации подсчитали, что ежегодные расходы, связанные с сахарным диабетом, составляют 548 млрд долл. Они прогнозируют, что к 2035 г. этот показатель достигнет 627 млрд долл.

Беспокойство экспертов вызывает то, что приблизительно 175 млн человек еще не знают о

своем заболевании.  Большинство из  них живут в странах с низким и средним доходом.

Больше всего диабетиков в Китае. Эксперты МДФ полагают, что их количество увеличится с 98,4 млн в 2012 г. до 142,7 млн к 2035 г.

Самый высокий коэффициент распространенности сахарного диабета зафиксирован в странах западного региона Тихого океана. Так, диабетиками являются более трети взрослого населения островов Токелау, Микронезии и Маршалловых островов.   

Ведущими производителями противодиабетических лекарственных средств являются компании Novo Nordisk, Sanofi и Eli Lilly.  Теги: диабет

В Хакасии выявлены массовые нарушения в прививочных кабинетах

Прокуратурой Хакасии в ходе проверки соблюдения законодательства об иммунизации населения, а также целевого и эффективного использования субсидий, выделенных республике, для реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» выявлены многочисленные нарушения закона.

Как сообщили в пресс-службе прокуратуры Хакасии, повсеместный характер имеют нарушения условий хранения иммунобиологических препаратов. Так, прокурор Таштыпского района в представлении главному врачу ГБУЗ РХ «Таштыпская центральная районная больница» потребовал обеспечить помещения лечебного учреждения холодильным оборудованием для хранения вакцин в соответствии с нормами санитарно-эпидемиологического законодательства, а также оборудовать имеющиеся холодильники термоиндикаторами.

В Бондаревской участковой больнице прокурором Бейского района выявлены нарушения правил учета и хранения вакцин, порядка проведения вакцинации и правил обеспечения безопасности иммунизации, оформления медицинской документации. Кроме того, фельдшером ФАПа аала Маткетчик осмотр несовершеннолетних пациентов перед прививкой не проводился, сведения о вакцине и реакции на нее ребенка в истории развития ребенка и медицинской карте не фиксировался. В отношении 2 ответственных должностных лиц прокурором района возбуждены производства об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ (нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства).

В нарушение ст. 11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в Аскизском районе допускалась вакцинация детей против гепатита В без отметки в медицинской карте согласия родителей. В связи с отказом родителей от иммунизации ребенка был установлен факт отказа в выдачи справки для его устройства в дошкольные учреждения, что нарушает принцип добровольности вакцинопрофилактики.

В ряде районов республики помещения медицинских учреждений, где осуществляются прививки, не соответствуют санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Вмешательство прокурора Аскизского района потребовалось с целью понуждения Бельтырской участковой больницы принять меры к ремонту ультразвукового аппарата для диагностики гинекологических заболеваний и беременности у женщин стоимостью 1,8 млн. руб., сбой в программе которого произошел еще в июне 2011 г.

Проверкой прокуратуры г. Черногорска установлено, что приобретенное по программе «Модернизация здравоохранения на 2011 - 2012» медицинское оборудование - аппараты искусственной вентиляции легких и инфузионный прибор ГБУЗ «Черногорская городская больница» в медицинской деятельности не используются, поскольку не функционирует отделение реанимации, а в штате учреждения нет врачей-реаниматологов. В ГБУЗ РХ «Родильный дом» приобретенный в 2011 г. бокс с ламинарным потоком воздуха не введен в эксплуатацию и также не используется.

В связи с проведением капитального ремонта здания поликлиники г. Саяногорска более года не введен в эксплуатацию аппарат рентгеновского цифрового для исследования грудной клетки ФЦ «ОКО» стоимостью 5,036 млн. руб. По представлению прокурора города руководителем городского управления здравоохранением главному врачу поликлиники объявлен выговор. Ремонтные работы в соответствии с условиями муниципального контракта будут завершены к 25.12.2012, оборудование передано на хранение поставщику.

Прокурором Усть-Абаканского района внесено представление в ГБУЗ РХ «Усть-Абаканская районная больница», в которую по муниципальному контракту в декабре 2011 г. осуществлена поставка анализатора кислотно-основного равновесия (газов и электролитов) крови, не включенного в государственный реестр, без сертификата качества, что повлекло невозможность его использования. При этом мер к поставщику лечебным учреждением не принято. Также простаивает комплект медицинского оборудования для иммуноферментного анализа, поскольку больницей не приобретен расходный материал, необходимый для его использования.

Всего органами прокуратуры республики в ходе проверки выявлено и пресечено 98 нарушений законов в рассматриваемой сфере правоотношений. С целью их устранения внесено 17 представлений, на противоречащие федеральному законодательству нормативные правовые акты принесено 4 протеста, в отношении должностных лиц возбуждено 9 производств об административных правонарушениях, в суды направлено 2 иска. Прокуратурой республики в адрес Министерства здравоохранения РХ направлено представление об ужесточении ведомственного контроля за соблюдением подведомственными учреждениями законодательства при реализации национального проекта «Здоровье».

В Хабаровском крае на 100 тысяч рублей оштрафована Троицкая центральная районная больница за нарушения, выявленные Росздравнадзором.
Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю провело комплексную плановую проверку Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Троицкая центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Нанайского муниципального района
Хабаровского края.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлено нарушение обязательных требований при обращении лекарственных средств. Так, в учреждении не определен порядок ведения учета фармпрепаратов с ограниченным сроком годности; в помещениях для хранения лекарств (в том числе термолабильных, светочувствительных и иммунобиологических препаратов) отсутствуют приборы для регистрации показателей температуры и параметров воздуха . Кроме того, во время проверки в больнице были выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности.
Также специалисты Росздравнадзора выявили, что в МБУЗ «Троицкая ЦРБ» отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, что является грубым нарушением лицензионных требований.
По результатам проверки Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю составило в отношении МБУЗ «Троицкая ЦРБ» протокол об административном правонарушении и направило его для рассмотрения в судебные органы.
Изучив предоставленные документы, Нанайский районный суд Хабаровского края принял решение о привлечении МБУЗ «Троицкая ЦРБ» к административной ответственности в виде взыскания штрафа размером в 100 тысяч рублей.
«В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация системы внутреннего контроля качества медицинской деятельности является обязательным требованием для всех учреждений страны, - подчеркнул врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. – Ведь именно внутренний самоконтроль обеспечивает соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи, что напрямую отражается на ее качестве».

Рязанская аптека оштрафована на 100 тысяч рублей за нарушения правил хранения лекарственных средств.
В ходе проведения плановой проверки Общества с ограниченной ответственностью «Инфасервис» (город Рязань), Управление Росздравнадзора по Рязанской области выявило грубые нарушения действующего законодательства.
В частности, в торговом зале предприятия выявлены лекарства, подлежащие изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора. В помещениях для хранения фармпрепаратов не ведется учет показателей температуры и влажности, используется гигрометр психрометрический, срок поверки которого истек.
По результатам проверки Управление Росздравнадзора по Рязанской области выдало ООО «Инфасервис» предписание с требованием устранить все выявленные нарушения и составило протокол об административном правонарушении, который был передан на рассмотрение в суд.
Изучив материалы дела, арбитражный суд Рязанской области признал претензии
Росздравнадзора обоснованными и наложил на ООО «Инфасервис» штраф в размере 100 тысяч рублей.